Pharma

Eingriffsüberwachung im Reinraum mit nachvollziehbaren Aufzeichnungen

In sterilen Produktionsumgebungen können unvermeidbare menschliche Eingriffe Produktqualität und aseptische Sicherheit direkt beeinflussen. Diese Lösung bietet objektive, kontinuierliche und quantifizierbare Aufzeichnungen wichtiger Eingriffe, ohne bestehende Prozesse zu verändern.

Typische betriebliche Szenarien

Risikoreiche manuelle Eingriffe in Reinbereichen erfordern präzisen Überblick über Zeitpunkt, Dauer, Häufigkeit und Position.

Manueller Eingriff durch Handschuhöffnungen

  • Bedienpersonal greift durch Handschuhöffnungen ein, um umgekippte Flaschen und andere Prozessabweichungen zu beheben.
  • Erfordert genaue Erfassung von Zeitpunkt, Dauer und Eingriffshäufigkeit.

Zugang durch Schutztüren bei Störungen

  • Bei Auffälligkeiten an Anlagen in Reinbereichen der Klasse A müssen Schutztüren für die Bearbeitung geöffnet werden.
  • Expositionsrisiken und die Nachverfolgung von Maßnahmen erfordern vollständige Aufzeichnungen und Wiedergabe.

Eine Kamera, mehrere kritische Positionen

  • Ein Kamerabild kann mehrere Handschuhöffnungen und Schutztüren gleichzeitig abdecken.
  • Das Management benötigt genaue Positionszuordnung statt bloßer Ereigniszählung.

Zielergebnisse für Qualität und Rückverfolgbarkeit

Erfahrungsbasiertes manuelles Management in digitale, nachvollziehbare Qualitätssteuerung überführen.

1. Automatische Erkennung und Protokollierung
Erkennt wichtige Eingriffe, etwa durch Handschuhöffnungen und beim Zugang zu Reinbereichen, mit genauem Beginn und Dauer.
2. Positionsgenaue Kennzeichnung
Unterstützt detaillierte Zonenannotation für mehrere Handschuhöffnungen und Türen im selben Bild und ordnet Ergebnisse der genauen Eingriffsposition zu.
3. Nachvollziehbare Compliance-Belege
Erzeugt strukturierte Aufzeichnungen und wiedergebbare visuelle Belege für Qualitätsprüfungen, Abweichungsanalysen und GMP-Audits.

Lösungsarchitektur und Einführungsweg

Auf vorhandener Kamerainfrastruktur aufgebaut, mit schrittweiser Einführung von der Bewertung bis zur unternehmensweiten Steuerung.

1. Kamera- und Szenenbewertung

  • Kamerawinkel, Erfassungsbereiche und Sichtbarkeit der Zielobjekte bewerten.
  • In der ersten Phase vorrangig vorhandene Kameras weiterverwenden.

2. Szenariokonzeption und Modellentwicklung

  • KI-Logik für Eingriffe durch Handschuhöffnungen und den Zugang zu Reinbereichen entwickeln.
  • Durchgängige Prozessaufzeichnungen mit Zeit, Dauer und Ortszuordnung erstellen.

3. Edge- oder zentrale Rechenleistung bereitstellen

  • Anwendungen mit Awakedata Edge auf unterstützten Geräten oder lokalen Inferenzservern ausführen.
  • Stabile Inferenz und compliancegerechte Ereigniserfassung sicherstellen.

4. Integration in Unternehmensplattformen

  • Rollenbasierten Zugriff, Live-Ereignisansichten und historische Analyseberichte bereitstellen.
  • Betriebsprotokolle und System-Audit-Trails für Qualitäts- und Compliance-Teams bereitstellen.

Von diesem Anwendungsfall zu Ihrem Einsatz

Entwickeln und testen Sie die Anwendung in Awakedata Studio, führen Sie sie auf unterstützter Hardware aus mit Awakedata Edge, und koordinieren Sie Ereignisse und Bereitstellungen mit Awakedata Hub.

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