手套口人工干預
- 操作人員透過手套口伸入雙手，處理倒瓶等工藝異常。
- 需要嚴格追蹤發生時間、持續時長與干預頻次。
製藥
潔淨室干預行為監測與可追溯記錄
透過帶時間戳記的影像證據複核無塵室干預操作：何時使用手套口、干預持續多久以及涉及哪個位置。從明確的流程和具有代表性的攝影機畫面開始。
部署前，請與品質團隊明確偵測準確率、漏偵測的干預、紀錄保留和複核流程。本方案支援品質複核，但不構成 GMP 合規證明，也不保證稽核結果。
典型業務場景
潔淨區內的高風險人工操作，需要精確掌握時間、時長、頻次與具體位置。
異常情況下的隔離門通行
- 當 A 級潔淨區裝置出現異常時，需要開啟隔離門進行處理。
- 暴露風險與操作追溯需要完整的記錄和回放支援。
一個攝影機，覆蓋多個關鍵位置
- 單一視野可同時覆蓋多個手套口與隔離門位置。
- 管理需要精確到具體位置的歸屬資訊，而不僅是事件發生與否的計數。
品質與可追溯性的目標成效
將依靠人工經驗的管理，升級為數位化、可追溯的品質管理。
1. 自動識別與記錄
自動識別手套口操作、潔淨區進入等關鍵干預行為，並記錄準確的開始時間與持續時長。
2. 工位級標註
支援在同一畫面中，對多個手套口與門進行精細區域標註，將結果對映到準確的干預位置。
3. 可追溯的合規證據
生成結構化記錄與可回放的視覺證據，支援品質複核、偏差調查與 GMP 稽核。
方案架構與實施路徑
基於現有攝影機基礎設施，從評估到企業級管理分階段實施。
1. 攝影機與場景評估
- 評估攝影機角度、視野覆蓋與目標可見性。
- 首期實施優先複用現有攝影機。
2. 場景設計與模型開發
- 為手套口操作與潔淨區進入行為設計 AI 邏輯。
- 建立全流程記錄，包含時間、時長與位置歸屬。
3. 邊緣或中心運算資源部署
- 使用 Awakedata Edge，在受支援的裝置或現場推理伺服器上執行應用。
- 保障穩定推理與滿足合規要求的事件記錄。
4. 企業平台整合
- 提供基於角色的訪問控制、即時事件流與歷史分析報告。
- 為品質與合規團隊提供操作日誌和系統稽核軌跡。
從案例場景到您的部署
開發與測試應用，使用 Awakedata Studio，在受支援的硬體上執行，使用 Awakedata Edge，並透過以下產品協調事件與部署： Awakedata Hub.
SAIL——工業 AI 應用語言與執行環境。
認識 Morca，這是我們整合的工業 AI，協助梳理需求與編寫 SAIL 應用。歡迎與團隊探討您現場所需的能力、整合和驗證工作。
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