Pharmaceutique

Surveillance des interventions en salle propre avec des dossiers traçables

Examinez les interventions en salle blanche à l’aide de preuves vidéo horodatées : utilisation d’un passage de gants, durée d’une intervention et position concernée. Commencez par un processus défini et des images représentatives.

Convenez avec votre équipe qualité de la précision de détection, des interventions manquées, de la conservation des dossiers et des procédures de revue avant le déploiement. Cette solution soutient la revue qualité ; elle n’établit pas la conformité aux BPF et ne garantit pas le résultat d’un audit.

Scénarios métier courants

Les interventions manuelles à haut risque en zone propre exigent une visibilité précise sur l’heure, la durée, la fréquence et l’emplacement.

Intervention manuelle par port de gants

L’opérateur introduit ses mains par les ports de gants pour redresser les bouteilles et traiter les autres exceptions du processus.
Exige un suivi rigoureux de l’heure, de la durée et de la fréquence des interventions.

Ouverture des portes de séparation lors d’anomalies

Lorsque l’équipement de zone propre de classe A présente une anomalie, les portes de séparation doivent être ouvertes pour intervenir.
Le risque d’exposition et la traçabilité des interventions exigent des enregistrements complets et la possibilité de les revoir.

Une caméra, plusieurs positions critiques

Une seule vue peut couvrir simultanément plusieurs ports de gants et portes de séparation.
La gestion exige une attribution précise par emplacement, pas seulement un décompte des événements détectés ou non.

Résultats visés en matière de qualité et de traçabilité

Faites évoluer la gestion manuelle fondée sur l’expérience vers une gouvernance qualité numérique et traçable.

1. Reconnaissance et consignation automatiques

Identifie automatiquement les interventions clés, notamment l’accès par les ports de gants et l’entrée en zone propre, avec leur heure de début et leur durée exactes.

2. Annotation par emplacement

Permet l’annotation précise de plusieurs ports de gants et portes dans une même image, en attribuant les résultats au lieu exact de l’intervention.

3. Preuves traçables pour la conformité

Produit des enregistrements structurés et des preuves visuelles consultables pour les revues qualité, les enquêtes sur les écarts et les audits BPF.

Architecture et parcours de déploiement

S’appuie sur les caméras existantes, avec une mise en œuvre progressive, de l’évaluation à la gouvernance d’entreprise.

1. Évaluation des caméras et des scènes

Évaluez les angles des caméras, la couverture du champ et la visibilité des objets cibles.
Privilégiez la réutilisation des caméras existantes pour la première phase.

2. Conception des scénarios et développement des modèles

Concevez la logique IA pour les accès par les ports de gants et les entrées en zone propre.
Consignez l’ensemble du processus, y compris l’heure, la durée et l’emplacement.

3. Déploiement du calcul local ou centralisé

Exécutez les applications avec Awakedata Edge sur des appareils compatibles ou des serveurs d’inférence sur site.
Assurez une inférence stable et une collecte d’événements adaptée aux exigences de conformité.

4. Intégration à la plateforme d’entreprise

Offrez des accès par rôle, des flux d’événements en direct et des rapports d’analyse historique.
Fournissez des journaux d’opérations et des pistes d’audit système aux équipes qualité et conformité.

De ce cas d’usage à votre déploiement

Développez et testez l’application dans Awakedata Studio, exécutez-la sur du matériel compatible avec Awakedata Edge, et coordonnez les événements et les déploiements avec Awakedata Hub.

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