グローブポートを通じた手動介入
- 作業者がグローブポートから手を入れ、ボトルの転倒などの工程異常に対応します。
- 発生時刻、継続時間、介入頻度の厳密な追跡が必要です。
医薬品
クリーンルームの介入監視と追跡可能な記録
タイムスタンプ付きの映像証拠でクリーンルームの介入作業を確認します。グローブポートを使用した時刻、介入の継続時間、対象位置を把握します。明確に定義した工程と代表的なカメラ映像から始めます。
導入前に、検出精度、介入の見逃し、記録の保存、確認手順について品質部門と合意してください。本ソリューションは品質確認を支援するものであり、GMP適合を証明したり監査結果を保証したりするものではありません。
代表的な業務シナリオ
清浄区域での高リスクな手作業には、正確な時刻、時間、頻度、位置ごとの把握が必要です。
異常時のバリア扉へのアクセス
- グレード A 清浄区域の設備に異常が発生した場合、対応のためバリア扉を開ける必要があります。
- 曝露リスクと作業の追跡には、完全な記録と再生が必要です。
1 台のカメラで複数の重要位置を確認
- 一つの画角に複数のグローブポートやバリア扉の位置が同時に映ることがあります。
- 管理には、イベントの有無や件数だけでなく、正確な位置ごとの対応付けが必要です。
品質とトレーサビリティの目標成果
人の経験に依存した管理を、デジタルで追跡可能な品質管理へ。
1. 自動認識と記録
グローブポートへの手の挿入や清浄区域への入室など、重要な介入操作を開始時刻と継続時間とともに自動認識します。
2. 作業位置に対応したラベル付け
一つの画面内の複数のグローブポートや扉を細かく区域指定し、正確な介入位置に結果を対応付けます。
3. コンプライアンスを支える追跡可能な証拠
構造化された記録と再生可能な映像証拠を生成し、品質確認、逸脱調査、GMP 監査を支援します。
ソリューション構成と導入の流れ
既存のカメラ設備を活用し、評価から全社管理まで段階的に導入。
1. カメラと現場環境の評価
- カメラの角度、撮影範囲、対象の見え方を評価します。
- 初期導入では既存カメラの再利用を優先します。
2. シナリオ設計とモデル開発
- グローブポートへの手の挿入と清浄区域への入室を扱う AI ロジックを設計します。
- 時刻、継続時間、場所を含む工程全体の記録を作成します。
3. エッジまたは中央計算基盤への導入
- Awakedata Edge で、対応デバイスや現場の推論サーバー上のアプリを実行します。
- 安定した推論と、遵守確認に使えるイベント記録を確保します。
4. 企業プラットフォームとの連携
- 役割別アクセス、ライブイベント、過去の分析レポートを提供します。
- 品質・コンプライアンス担当者に操作ログとシステム監査証跡を提供します。
この活用例から、あなたの導入へ
アプリの開発とテストには Awakedata Studio。対応ハードウェアでの実行には Awakedata Edge。イベントと導入の調整には Awakedata Hub.
SAIL — 産業 AI アプリの言語とランタイム。
Morca を紹介は、要件の整理と SAIL によるアプリ作成を支援する統合型産業 AI です。現場に必要な機能、連携、検証についてご相談ください。
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