Farmacéutica

Supervisión de intervenciones en salas limpias con registros trazables

Revise las intervenciones en salas limpias con evidencias de vídeo con marca de tiempo: cuándo se utilizó un puerto de guantes, cuánto duró una intervención y qué posición estuvo implicada. Empiece con un proceso definido e imágenes de cámara representativas.

Acuerde con su equipo de calidad la precisión de detección, las intervenciones no detectadas, la conservación de registros y los procedimientos de revisión antes del despliegue. Esta solución apoya la revisión de calidad; no acredita el cumplimiento de las GMP ni garantiza el resultado de una auditoría.

Escenarios empresariales habituales

Las acciones manuales de alto riesgo en zonas limpias requieren visibilidad precisa de hora, duración, frecuencia y posición.

Intervención manual por puertos de guantes

El operario introduce las manos por los puertos de guantes para corregir botellas caídas y otras excepciones del proceso.
Requiere seguimiento preciso del momento, la duración y la frecuencia de las intervenciones.

Acceso a puertas de barrera durante anomalías

Cuando un equipo de una zona limpia de clase A presenta anomalías, es necesario abrir las puertas de barrera para intervenir.
El riesgo de exposición y la trazabilidad de las acciones exigen registros completos y reproducción de video.

Una cámara, múltiples posiciones críticas

Una sola vista puede cubrir varios puertos de guantes y posiciones de puertas de barrera a la vez.
La gestión necesita atribución exacta por posición, no solo recuentos de presencia o ausencia de eventos.

Resultados objetivo de calidad y trazabilidad

Transforme la gestión manual basada en experiencia en una gestión de calidad digital y trazable.

1. Reconocimiento y registro automáticos

Identifica automáticamente intervenciones clave, como el acceso por puertos de guantes y a zonas limpias, con hora de inicio y duración exactas.

2. Etiquetado por posición

Permite anotar zonas detalladas de varios puertos de guantes y puertas en una imagen, asignando los resultados a la posición exacta de intervención.

3. Evidencias trazables para el cumplimiento

Genera registros estructurados y evidencias visuales reproducibles para revisar la calidad, investigar desviaciones y realizar auditorías GMP.

Arquitectura de la solución y plan de implementación

Aprovecha la infraestructura de cámaras existente, con implementación gradual desde la evaluación hasta la gestión empresarial.

1. Evaluación de cámaras y escenas

Evalúe ángulos de cámara, cobertura y visibilidad de los objetos objetivo.
Priorice reutilizar las cámaras existentes en la primera fase.

2. Diseño de escenarios y desarrollo de modelos

Diseñe lógica de IA para accesos por puertos de guantes y a zonas limpias.
Genere registros de todo el proceso con hora, duración y ubicación.

3. Implementación del procesamiento local o central

Ejecute aplicaciones con Awakedata Edge en dispositivos compatibles o servidores de inferencia locales.
Garantice una inferencia estable y un registro de eventos adecuado para el cumplimiento.

4. Integración con plataformas empresariales

Proporcione acceso por roles, eventos en vivo e informes de análisis histórico.
Proporcione registros operativos y pistas de auditoría a los equipos de calidad y cumplimiento.

De este caso de uso a su implementación

Desarrolle y pruebe la aplicación en Awakedata Studio, ejecútela en equipos compatibles con Awakedata Edge, y coordine eventos e implementaciones a través de Awakedata Hub.

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