Farmacéutica

Supervisión de intervenciones en salas limpias con registros trazables

En la producción estéril, las intervenciones humanas inevitables pueden afectar directamente la calidad y la seguridad aséptica. Esta solución ofrece registros objetivos, continuos y cuantificables de intervenciones clave sin modificar los procesos existentes.

Escenarios empresariales habituales

Las acciones manuales de alto riesgo en zonas limpias requieren visibilidad precisa de hora, duración, frecuencia y posición.

Intervención manual por puertos de guantes

  • El operario introduce las manos por los puertos de guantes para corregir botellas caídas y otras excepciones del proceso.
  • Requiere seguimiento preciso del momento, la duración y la frecuencia de las intervenciones.

Acceso a puertas de barrera durante anomalías

  • Cuando un equipo de una zona limpia de clase A presenta anomalías, es necesario abrir las puertas de barrera para intervenir.
  • El riesgo de exposición y la trazabilidad de las acciones exigen registros completos y reproducción de video.

Una cámara, múltiples posiciones críticas

  • Una sola vista puede cubrir varios puertos de guantes y posiciones de puertas de barrera a la vez.
  • La gestión necesita atribución exacta por posición, no solo recuentos de presencia o ausencia de eventos.

Resultados objetivo de calidad y trazabilidad

Transforme la gestión manual basada en experiencia en una gestión de calidad digital y trazable.

1. Reconocimiento y registro automáticos
Identifica automáticamente intervenciones clave, como el acceso por puertos de guantes y a zonas limpias, con hora de inicio y duración exactas.
2. Etiquetado por posición
Permite anotar zonas detalladas de varios puertos de guantes y puertas en una imagen, asignando los resultados a la posición exacta de intervención.
3. Evidencias trazables para el cumplimiento
Genera registros estructurados y evidencias visuales reproducibles para revisar la calidad, investigar desviaciones y realizar auditorías GMP.

Arquitectura de la solución y plan de implementación

Aprovecha la infraestructura de cámaras existente, con implementación gradual desde la evaluación hasta la gestión empresarial.

1. Evaluación de cámaras y escenas

  • Evalúe ángulos de cámara, cobertura y visibilidad de los objetos objetivo.
  • Priorice reutilizar las cámaras existentes en la primera fase.

2. Diseño de escenarios y desarrollo de modelos

  • Diseñe lógica de IA para accesos por puertos de guantes y a zonas limpias.
  • Genere registros de todo el proceso con hora, duración y ubicación.

3. Implementación del procesamiento local o central

  • Ejecute aplicaciones con Awakedata Edge en dispositivos compatibles o servidores de inferencia locales.
  • Garantice una inferencia estable y un registro de eventos adecuado para el cumplimiento.

4. Integración con plataformas empresariales

  • Proporcione acceso por roles, eventos en vivo e informes de análisis histórico.
  • Proporcione registros operativos y pistas de auditoría a los equipos de calidad y cumplimiento.

De este caso de uso a su implementación

Desarrolle y pruebe la aplicación en Awakedata Studio, ejecútela en equipos compatibles con Awakedata Edge, y coordine eventos e implementaciones a través de Awakedata Hub.

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